عرض الأنشطة مع مسببات الأمراض

  • وصف الخدمة

    يشير مصطلح "مسببات الأمراض" إلى العوامل القادرة على التكاثر. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال

    • الفيروسات
    • البكتيريا
    • الفطر
    • الطفيليات
    • أو العوامل الأخرى القابلة للانتقال بيولوجيًا

    يمكن أن تسبب عدوى أو مرضاً قابلاً للانتقال في البشر.

    إذا كنت، بصفتك الشخص المسؤول أو صاحب التصريح، تنوي القيام بأنشطة مع مسببات الأمراض، سواء بدون تصريح أو خاضعة لتصريح، يجب عليك إخطار السلطة المختصة.

    ينطبق الالتزام بالإخطار على الأنشطة الجديدة التي لم يتم الإبلاغ عنها بعد. ومع ذلك، فإنه ينطبق أيضًا إذا كان قد تم الإبلاغ عن هذا النشاط من قبل شخص مسؤول آخر أو حامل ترخيص آخر. لا يعتبر النشاط قد بدأ إلا إذا لم يسبق للشخص المسؤول العمل مع العامل الممرض.

    لا يُطلب من الموظفين الذين يعملون تحت إشراف شخص لديه التصريح اللازم للعمل مع مسببات الأمراض إخطار السلطات.

    تعتبر الأنشطة التي تحتوي على مسببات الأمراض:

    • تجارب مع مسببات الأمراض القادرة على التكاثر,
    • الاختبارات والطرق الميكروبيولوجية للكشف عن مسببات الأمراض التي يمكن الإبلاغ عنها باستخدام خطوات عملية للإثراء المستهدف أو مضاعفة مسببات الأمراض.

    حتى إذا لم يكن الترخيص مطلوبًا، يجب على الشخص الذي يعمل مع مسببات الأمراض الإبلاغ عن هذا النشاط.

  • ما هي المستندات المطلوبة؟

    • نسخة موثقة من التصريح بموجب قانون الحماية من العدوى، إذا كان هذا التصريح صادرًا عن سلطة أخرى، أو معلومات عن الإعفاء من التصريح
    • معلومات حول طبيعة ونطاق الأنشطة المقصودة
    • معلومات عن تدابير التخلص من النفايات:
      • إدراج أو تسمية مسببات الأمراض
      • عرض مسارات التخلص من النفايات المعدية وإجراءات التخلص منها
    • معلومات عن وجود إسطبل للحيوانات
    • معلومات عن حالة الغرف والمرافق:
      • تقديم مخطط الطابق مع تحديد وظيفي للغرف، أي تحديد الطابق، وتمثيل طرق الوصول,
      • تخصيص غرف مختبرية للأعمال الميكروبيولوجية,
      • وصف وظيفة غرف المختبر.
      • وصف ترسيم الحدود إلى المناطق الأخرى التي لا يتم فيها تنفيذ أي أنشطة تنطوي على عوامل بيولوجية من مجموعة المخاطر المحددة.
      • تقييم للمخاطر وتعيين الأنشطة لمستوى الحماية.
      • وصف معدات الغرفة وتخطيط الغرفة. يلزم تقديم وصف تفصيلي لمساحات العمل، ولا سيما وصف الأسطح ومقاعد المختبر والتركيبات وأنظمة التهوية والنوافذ والمكاتب.
      • رسم توضيحي لمناطق الإمداد والتخلص، والغرف الملحقة، وأي أكشاك للحيوانات والمعدات التقنية.
      • إنشاء قائمة بمعدات المختبر مع تفاصيل الموقع، ولا سيما وصف جهاز التعقيم بالبخار، الذي يستخدم للتخلص من العوامل البيولوجية.
      • معلومات عن الصيانة وفحوصات الفعالية ووصف حاويات النفايات للتخلص من النفايات الميكروبيولوجية.
    • عرض التدابير الوقائية:
      • إثبات التدابير الوقائية للأنشطة المستهدفة وغير المستهدفة بالعوامل البيولوجية في المختبرات
      • رسم توضيحي لوضع العلامات على أماكن العمل، لا سيما وضع رمز الخطر البيولوجي على الأبواب وحاويات التجميع والمفروشات
    • تقديم تعليمات التشغيل
    • عرض خطة النظافة الصحية
    • معلومات عن وجود إسطبل للحيوانات

  • ما هي الرسوم المتكبدة؟

    الدفع المسبق: لا

  • ما هي المواعيد النهائية التي يجب أن ألتزم بها؟

    يجب الإخطار بالنشاط قبل 30 يومًا على الأقل من بدء الأنشطة المزمع القيام بها.

    لا يجوز بدء النشاط إلا بعد اكتمال الإخطار والتصريح بالنشاط بعد التحقق من المستندات والمباني.

  • الأساس القانوني

    DIN EN12740 - إرشادات لمعالجة النفايات وتعطيلها واختبارها

    DIN 30739 - حاويات النفايات المعدية ذات الحجم الاسمي من 30 لترًا إلى 60 لترًا

    معيار DIN 58956-10 - علم الأحياء المجهرية الطبية؛ المختبرات الميكروبيولوجية الطبية؛ وضع علامات السلامة

    DIN 58956-3 - DIN 58956-3 - علم الأحياء المجهرية الطبية؛ مختبرات علم الأحياء المجهرية الطبية؛ متطلبات خطة التنظيم

    معيار DIN 58956-5 - علم الأحياء المجهرية الطبية؛ المختبرات الميكروبيولوجية الطبية؛ متطلبات خطة النظافة الصحية

  • ما الذي يجب أن أعرفه أيضاً؟

    يجب الإبلاغ عن جميع الأنشطة التي تنطوي على مسببات الأمراض، بما في ذلك الأنشطة التي لا تتطلب تصريحًا.

  • الطباعة

    2/3

  • حالة دخول المكتبة

    6

الإدارات المسؤولة