Mostrare le attività con i patogeni

  • Descrizione del servizio

    Il termine "agenti patogeni" si riferisce ad agenti in grado di riprodursi. Questi includono, ad esempio

    • I virus
    • Batteri
    • Funghi
    • Parassiti
    • o altri agenti biologicamente trasmissibili

    Questi possono causare un'infezione o una malattia trasmissibile nell'uomo.

    Se lei, in qualità di persona responsabile o titolare di un'autorizzazione, intende intraprendere attività con agenti patogeni, sia senza autorizzazione che con autorizzazione, deve informare l'autorità competente.

    L'obbligo di notifica si applica alle nuove attività che non sono ancora state segnalate. Tuttavia, si applica anche se questa attività è già stata segnalata in precedenza da un'altra persona responsabile o titolare di licenza. Si ritiene che l'attività sia iniziata solo se la persona responsabile non ha mai lavorato in precedenza con l'agente patogeno.

    I dipendenti che lavorano sotto la supervisione di una persona che ha l'autorizzazione necessaria per lavorare con gli agenti patogeni non sono tenuti a notificare le autorità.

    Le attività con agenti patogeni sono considerate:

    • Esperimenti con agenti patogeni in grado di riprodursi,
    • Test microbiologici e metodi per il rilevamento di agenti patogeni segnalabili, utilizzando fasi di processo per l'arricchimento o la moltiplicazione mirata degli agenti patogeni.

    Anche se non è richiesta una licenza, una persona che lavora con agenti patogeni deve comunque segnalare questa attività.

  • Quali documenti sono necessari?

    • Copia autenticata dell'autorizzazione ai sensi della Legge sulla protezione dalle infezioni, se questa è stata rilasciata da un'altra autorità, o informazioni sull'esenzione dall'autorizzazione.
    • Informazioni sulla natura e l'ambito delle attività previste.
    • Informazioni sulle misure di smaltimento:
      • Elenco o denominazione degli agenti patogeni
      • Presentazione dei percorsi di smaltimento e delle procedure di smaltimento dei rifiuti infettivi.
    • Informazioni sulla presenza di una stalla per animali
    • Informazioni sulle condizioni delle camere e delle strutture:
      • Presentazione della planimetria con designazione funzionale dei locali, cioè designazione del piano, rappresentazione delle vie di accesso,
      • Designazione delle sale di laboratorio per il lavoro microbiologico,
      • Descrizione della funzione delle sale di laboratorio.
      • Descrizione della delimitazione con altre aree in cui non vengono svolte attività che coinvolgono agenti biologici del gruppo di rischio specificato.
      • Una valutazione del pericolo e l'assegnazione delle attività a un livello di protezione.
      • Descrizione dell'attrezzatura e della disposizione dei locali. È richiesta una descrizione dettagliata degli spazi di lavoro, in particolare una descrizione delle superfici, dei banchi di laboratorio, delle installazioni, dei sistemi di ventilazione, delle finestre e delle scrivanie.
      • Illustrazione delle aree di rifornimento e smaltimento, dei locali accessori, di eventuali box per animali e delle attrezzature tecniche.
      • Creazione di un elenco delle attrezzature di laboratorio con i dettagli di ubicazione, in particolare una descrizione dello sterilizzatore a vapore, che viene utilizzato per lo smaltimento degli agenti biologici.
      • Informazioni sulla manutenzione, sui controlli di efficacia e sulla descrizione dei contenitori per lo smaltimento dei rifiuti microbiologici.
    • Presentazione delle misure di protezione:
      • Prova delle misure di protezione per le attività mirate e non mirate con agenti biologici in laboratorio
      • Illustrazione dell'etichettatura dei luoghi di lavoro, in particolare il posizionamento delle porte, dei contenitori di raccolta e degli arredi con il simbolo del rischio biologico.
    • Presentazione delle istruzioni per l'uso
    • Presentazione del piano d'igiene
    • Informazioni sulla presenza di una stalla per animali

  • Quali sono le tariffe applicate?

    Pagamento anticipato: No

  • Quali scadenze devo rispettare?

    L'attività deve essere notificata almeno 30 giorni prima dell'inizio previsto delle attività.

    L'attività può iniziare solo una volta completata la notifica e l'attività è autorizzata dopo il controllo dei documenti e dei locali.

  • Base legale

    DIN EN12740 - Guida per il trattamento, l'inattivazione e il test dei rifiuti

    DIN 30739 - Contenitori per rifiuti infettivi con un volume nominale da 30 litri a 60 litri

    DIN 58956-10 - Microbiologia medica; laboratori medici microbiologici; etichettatura di sicurezza

    DIN 58956-3 - Microbiologia medica; laboratori di microbiologia medica; requisiti per il piano di organizzazione

    DIN 58956-5 - Microbiologia medica; laboratori di microbiologia medica; requisiti per il piano di igiene

  • Cos'altro devo sapere?

    Tutte le attività che coinvolgono agenti patogeni, comprese quelle che non richiedono un'autorizzazione, devono essere notificate.

  • Dattilografia

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  • Stato dell'iscrizione alla biblioteca

    6

Dipartimenti responsabili