Mostrar actividades con patógenos

  • Descripción del servicio

    El término "patógenos" se refiere a agentes capaces de reproducirse. Entre ellos se incluyen, por ejemplo

    • Virus
    • Bacterias
    • Setas
    • Parásitos
    • u otros agentes biológicamente transmisibles

    Éstas pueden causar una infección o una enfermedad transmisible en los seres humanos.

    Si usted, como persona responsable o titular de un permiso, tiene la intención de emprender actividades con agentes patógenos, ya sea sin permiso o sujetas a un permiso, debe notificarlo a la autoridad competente.

    La obligación de notificar se aplica a las nuevas actividades que aún no han sido notificadas. Sin embargo, también se aplica si esta actividad ya ha sido notificada anteriormente por otra persona responsable o titular de una licencia. Sólo se considera que la actividad ha comenzado si la persona responsable nunca ha trabajado previamente con el agente patógeno.

    Los empleados que trabajan bajo la supervisión de una persona que tiene la autorización necesaria para trabajar con agentes patógenos no están obligados a notificarlo a las autoridades.

    Se consideran actividades con agentes patógenos:

    • Experimentos con agentes patógenos capaces de reproducirse,
    • Pruebas microbiológicas y métodos para la detección de agentes patógenos de declaración obligatoria mediante etapas de proceso para el enriquecimiento o la multiplicación selectiva de agentes patógenos.

    Aunque no se exija una licencia, la persona que trabaje con agentes patógenos debe informar de esta actividad.

  • ¿Qué documentos son necesarios?

    • Copia notariada del permiso conforme a la Ley de Protección contra Infecciones, si éste fue expedido por otra autoridad, o información sobre la exención del permiso
    • Información sobre la naturaleza y el alcance de las actividades previstas
    • Información sobre las medidas de eliminación:
      • Enumeración o denominación de los agentes patógenos
      • Presentación de las vías y procedimientos de eliminación de residuos infecciosos
    • Información sobre la presencia de un establo de animales
    • Información sobre el estado de las habitaciones y las instalaciones:
      • Presentación del plano de planta con la designación funcional de las habitaciones, es decir, designación de la planta, representación de las vías de acceso,
      • Designación de salas de laboratorio para trabajos microbiológicos,
      • Descripción de la función de las salas de laboratorio.
      • Descripción de la delimitación a otras zonas en las que no se lleven a cabo actividades con agentes biológicos del grupo de riesgo especificado.
      • Una evaluación del peligro y la asignación de las actividades a un nivel de protección
      • Descripción del equipamiento de la sala y de la distribución de la sala. Se requiere una descripción detallada de los espacios de trabajo, en particular una descripción de las superficies, los bancos de laboratorio, las instalaciones, los sistemas de ventilación, las ventanas y los escritorios.
      • Ilustración de las zonas de suministro y eliminación, las salas auxiliares, los posibles establos de animales y el equipo técnico.
      • Creación de una lista de equipos de laboratorio con detalles sobre su ubicación, en particular una descripción del esterilizador de vapor, que se utiliza para la eliminación de agentes biológicos.
      • Información sobre el mantenimiento, los controles de eficacia y la descripción de los contenedores para la eliminación de residuos microbiológicos.
    • Presentación de las medidas de protección:
      • Prueba de las medidas de protección para actividades dirigidas y no dirigidas con agentes biológicos en laboratorios
      • Ilustración del etiquetado de los lugares de trabajo, en particular la colocación de puertas, contenedores de recogida y mobiliario con el símbolo de peligro biológico
    • Presentación del manual de instrucciones
    • Presentación del plan de higiene
    • Información sobre la presencia de un establo de animales

  • ¿Qué tasas se cobran?

    Pago por adelantado: No

  • ¿Qué plazos debo respetar?

    La actividad debe notificarse al menos 30 días antes del inicio previsto de las actividades.

    La actividad sólo podrá comenzar una vez completada la notificación y autorizada la actividad tras la comprobación de los documentos y los locales.

  • Base jurídica

    DIN EN12740 - Guía para el tratamiento, la inactivación y el ensayo de residuos

    DIN 30739 - Contenedores para residuos infecciosos con un volumen nominal de 30 litros a 60 litros

    DIN 58956-10 - Microbiología médica; laboratorios microbiológicos médicos; etiquetado de seguridad

    DIN 58956-3 - Microbiología médica; laboratorios de microbiología médica; requisitos para el plan de organización

    DIN 58956-5 - Microbiología médica; laboratorios microbiológicos médicos; requisitos para el plan de higiene

  • ¿Qué más debo saber?

    Todas las actividades en las que intervengan agentes patógenos, incluidas las actividades que no requieren permiso, deben ser notificadas.

  • Mecanografía

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  • Estado de entrada en la biblioteca

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