Afișați activitățile cu agenți patogeni

  • Descrierea serviciului

    Termenul "agenți patogeni" se referă la agenții capabili de reproducere. Aceștia includ, de exemplu

    • Viruși
    • Bacterii
    • Ciuperci
    • Paraziți
    • sau alți agenți biologic transmisibili

    Acestea pot provoca o infecție sau o boală transmisibilă la om.

    În cazul în care, în calitate de persoană responsabilă sau titular de permis, intenționați să desfășurați activități cu agenți patogeni, fie fără permis, fie sub rezerva unui permis, trebuie să notificați autoritatea competentă.

    Obligația de a notifica se aplică activităților noi care nu au fost încă raportate. Cu toate acestea, obligația se aplică și în cazul în care această activitate a fost deja raportată anterior de către o altă persoană responsabilă sau titular de autorizație. Se consideră că activitatea a început numai dacă persoana responsabilă nu a mai lucrat niciodată cu agentul patogen.

    Angajații care lucrează sub supravegherea unei persoane care are autorizația necesară pentru a lucra cu agenți patogeni nu sunt obligați să notifice autoritățile.

    Activitățile cu agenți patogeni sunt considerate a fi:

    • Experimente cu agenți patogeni capabili de reproducere,
    • Teste microbiologice și metode de detectare a agenților patogeni raportabili care utilizează etape de proces pentru îmbogățirea sau multiplicarea selectivă a agenților patogeni.

    Chiar dacă nu este necesară o licență, o persoană care lucrează cu agenți patogeni trebuie totuși să raporteze această activitate.

  • Ce documente sunt necesare?

    • Copie notarială a permisului în temeiul Legii privind protecția împotriva infecțiilor, în cazul în care acesta a fost eliberat de o altă autoritate, sau informații privind derogarea de la permis
    • Informații privind natura și domeniul de aplicare al activităților preconizate
    • Informații privind măsurile de eliminare:
      • Enumerarea sau denumirea agenților patogeni
      • Prezentarea rutelor de eliminare și a procedurilor de eliminare a deșeurilor infecțioase
    • Informații privind prezența unui grajd de animale
    • Informații privind starea camerelor și a facilităților:
      • Prezentarea planului de etaj cu desemnarea funcțională a încăperilor, și anume desemnarea etajului, reprezentarea căilor de acces,
      • Desemnarea camerelor de laborator pentru lucrări microbiologice,
      • Descrierea funcției camerelor de laborator.
      • Descrierea demarcării către alte zone în care nu se desfășoară activități care implică agenți biologici din grupul de risc specificat.
      • O evaluare a pericolului și atribuirea activităților la un nivel de protecție
      • Descrierea echipamentului și a configurației încăperii. Este necesară o descriere detaliată a spațiilor de lucru, în special o descriere a suprafețelor, bancilor de laborator, instalațiilor, sistemelor de ventilație, ferestrelor și birourilor.
      • Ilustrarea zonelor de aprovizionare și eliminare, a încăperilor auxiliare, a eventualelor grajduri pentru animale și a echipamentelor tehnice.
      • Crearea unei liste de echipamente de laborator cu detalii privind locația, în special o descriere a sterilizatorului cu abur, care este utilizat pentru eliminarea agenților biologici.
      • Informații privind întreținerea, verificarea eficacității și descrierea containerelor de deșeuri pentru eliminarea deșeurilor microbiologice.
    • Prezentarea măsurilor de protecție:
      • Dovada măsurilor de protecție pentru activitățile țintite și nețintite cu agenți biologici în laboratoare
      • Ilustrarea etichetării locurilor de muncă, în special poziționarea ușilor, a recipientelor de colectare și a mobilierului cu simbolul pericolului biologic
    • Prezentarea instrucțiunilor de utilizare
    • Prezentarea planului de igienă
    • Informații privind prezența unui grajd de animale

  • Ce taxe sunt suportate?

    Plată în avans: Nu

  • Ce termene limită trebuie să respect?

    Activitatea trebuie notificată cu cel puțin 30 de zile înainte de începerea preconizată a activităților.

    Activitatea poate începe numai după ce notificarea este completă și activitatea este autorizată după verificarea documentelor și a spațiilor.

  • Temei juridic

    DIN EN12740 - Ghid pentru tratarea, inactivarea și testarea deșeurilor

    DIN 30739 - Containere pentru deșeuri infecțioase cu un volum nominal de la 30 litri la 60 litri

    DIN 58956-10 - Microbiologie medicală; laboratoare de microbiologie medicală; etichetare de siguranță

    DIN 58956-3 - Microbiologie medicală; laboratoare de microbiologie medicală; cerințe pentru planul de organizare

    DIN 58956-5 - Microbiologie medicală; laboratoare de microbiologie medicală; cerințe pentru planul de igienă

  • Ce altceva ar trebui să știu?

    Toate activitățile care implică agenți patogeni, inclusiv activitățile care nu necesită un permis, trebuie notificate.

  • Dactilografiere

    2/3

  • Statutul intrării în bibliotecă

    6

Departamente responsabile