Afficher les activités impliquant des agents pathogènes

  • Description des services

    Le terme "agent pathogène" désigne des agents capables de se reproduire. Il s'agit par exemple

    • Virus
    • Bactéries
    • Champignons
    • Parasites
    • ou tout autre agent biologiquement transmissible

    Ils peuvent provoquer une infection ou une maladie transmissible chez l'homme.

    Si, en tant que personne responsable ou titulaire d'un permis, vous avez l'intention d'entreprendre des activités impliquant des agents pathogènes, avec ou sans permis, vous devez en informer l'autorité compétente.

    L'obligation de notification s'applique à une nouvelle activité qui n'a pas encore été déclarée. Elle s'applique également si cette activité a déjà été déclarée auparavant par une autre personne responsable ou par le titulaire du permis. L'activité n'est considérée comme commencée que si la personne responsable n'a jamais travaillé avec l'agent pathogène auparavant.

    Il n'y a pas d'obligation de notification pour les employés qui travaillent sous la supervision d'une personne titulaire de l'autorisation requise pour les activités impliquant des agents pathogènes.

    Sont considérées comme des activités impliquant des agents pathogènes

    • Essais sur des agents pathogènes capables de se reproduire,
    • les examens microbiologiques et les méthodes de détection d'agents pathogènes à déclaration obligatoire à l'aide d'étapes de processus visant à l'enrichissement ou à la multiplication ciblée d'agents pathogènes.

    Même si une autorisation n'est pas requise, une personne travaillant avec des agents pathogènes doit néanmoins déclarer cette activité.

  • Quels sont les documents requis ?

    • copie certifiée conforme de l'autorisation en vertu de la loi sur la protection contre les infections, si celle-ci a été délivrée par une autre autorité, ou informations sur l'absence d'autorisation
    • Informations sur la nature et l'étendue des activités envisagées
    • Informations sur les mesures d'élimination :
      • la liste ou le nom des agents pathogènes
      • Présentation des filières d'élimination et des procédures d'élimination des déchets infectieux
    • Informations sur la présence d'une étable pour animaux
    • Informations sur la nature des locaux et des installations :
      • Présentation du plan d'étage avec indication de la fonction des pièces, c'est-à-dire désignation de l'étage, représentation des voies d'accès,
      • Désignation des salles de laboratoire pour les travaux microbiologiques,
      • Description de la fonction des salles de laboratoire.
      • Description de la délimitation par rapport à d'autres zones dans lesquelles aucune activité n'est effectuée avec des agents biologiques du groupe de risque indiqué.
      • Une évaluation des risques et l'affectation des activités à un niveau de protection
      • Présentation de l'aménagement et de la disposition des locaux. Une description détaillée des espaces de travail est demandée, notamment une description des surfaces, des tables de laboratoire, des installations, des systèmes d'aération et de ventilation, des fenêtres, des bureaux.
      • Présentation des zones d'approvisionnement et d'évacuation, des locaux annexes, des éventuels abris pour animaux et de l'équipement technique.
      • Création d'une liste d'équipements de laboratoire avec indication de leur emplacement, en particulier description du stérilisateur à vapeur, qui sert à l'élimination des agents biologiques.
      • des informations sur l'entretien, les contrôles d'efficacité et une description des poubelles pour l'élimination des déchets microbiologiques.
    • Présentation des mesures de protection :
      • Démonstration de mesures de protection pour les activités ciblées et non ciblées impliquant des agents biologiques dans les laboratoires
      • Présentation de la signalisation des lieux de travail, notamment l'emplacement des portes, des conteneurs de collecte et des éléments d'ameublement portant le symbole de danger biologique.
    • Présentation de l'instruction d'exploitation
    • Présentation du plan d'hygiène
    • Informations sur la présence d'une étable pour animaux

  • Quels sont les frais applicables ?

    Paiement anticipé : Non

  • Quels sont les délais à respecter ?

    L'activité doit être notifiée au moins 30 jours avant le début prévu des activités.

    L'activité ne peut commencer que lorsque la notification est complète et que l'activité est autorisée après examen des documents et des locaux.

  • Base juridique

    DIN EN12740 - Guide pour le traitement, l'inactivation et le contrôle des déchets

    DIN 30739 - Récipients pour déchets infectieux d'un volume nominal de 30 l à 60 l

    DIN 58956-10 - Microbiologie médicale ; Laboratoires de microbiologie médicale ; Marquage de sécurité

    DIN 58956-3 - Microbiologie médicale ; Laboratoires de microbiologie médicale ; Exigences relatives au plan d'organisation

    DIN 58956-5 - Microbiologie médicale ; Laboratoires de microbiologie médicale ; Exigences pour le plan d'hygiène

  • Que dois-je savoir de plus ?

    Toutes les activités impliquant des agents pathogènes, y compris les activités non soumises à autorisation, doivent être déclarées.

  • Typage

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  • Statut de l'entrée de bibliothèque

    6

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